Hoy, 15 de enero de 2026, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el DECRETO por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de la Ley General de Salud, (la “Reforma”)
Hoy, 15 de enero de 2026, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el DECRETO por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de la Ley General de Salud, (la “Reforma”).
La Reforma impacta en diversos ámbitos, dentro de los cuales destacan los siguientes:
1. Salud digital
La Reforma propone regular los servicios de telemedicina, telesalud, salud móvil, registros médicos o de salud electrónicos, así como dispositivos portátiles.
2. Buenas Prácticas de Fabricación (“BPF”) de Medicamentos
Se suprime la posibilidad de que las verificaciones para el Certificado de BPF sean realizadas por un tercero autorizado.
III. Registro Sanitario de Dispositivos Médicos
En materia de otorgamiento de registros sanitarios de dispositivos médicos, una vez concedido el registro, se incluye la obligación de llevar a cabo tecnovigilancia (esta obligación no estaba en la ley, solamente en NOMs).
1. Cigarrillos electrónicos, vapeadores y otros sistemas o dispositivos análogos
La Reforma define el concepto de cigarrillos electrónicos y faculta a la autoridad sanitaria para realizar verificaciones, aplicar medidas de seguridad y efectuar la disposición sanitaria de los vapeadores.
Se prohíbe la adquisición con fines de comercialización, preparación, producción, fabricación, mezclado, acondicionamiento, envasado, transporte con fines comerciales, almacenamiento, importación, exportación, comercio, distribución, venta y suministro de cigarrillos electrónicos y demás dispositivos análogos.
Se establece la pena de uno a ocho años de prisión al que realice por cualquier medio alguna de las conductas descritas anteriormente, así como una multa de hasta $234,620.00 MXN.
Las autorizaciones sanitarias relacionadas con cigarrillos electrónicos o análogos otorgadas antes de la entrada en vigor de la Reforma quedarán sin efectos.
La Reforma entrará en vigor el 16 de enero de 2026.
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Guillermo Govela