México es el segundo mercado latinoamericano de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, con una industria orientada a la exportación de bienes y servicios, una ventaja competitiva debido a sus bajos costes de fabricación, ubicación geográfica, características demográficas y epidemiológicas, tendencias de consumo y mejoras en el marco legal y regulatorio.
Nuestros abogados tienen un profundo conocimiento del marco legal aplicable, combinado con experiencia práctica representando a clientes multinacionales en las Industrias Farmacéutica, de Atención Médica y Dispositivos Médicos, así como en las Industrias de Alimentos y Bebidas, Cosméticos y Suplementos Alimenticios. El área de práctica de Derecho Sanitario y Regulatorio de Creel, García-Cuéllar, Aiza y Enríquez abarca todas las actividades reguladas que comprenden la cadena de producción: desde ensayos clínicos, fabricación, importación, etiquetado y envasado, hasta la publicidad, comercialización y exportación de productos y servicios.
La Firma ha tenido éxito asesorando a sus clientes en procedimientos de contratación pública, representándolos durante visitas de verificación y participando en litigios ante Tribunales Administrativos.
Hemos representado a clientes de importantes empresas farmacéuticas internacionales en transacciones que involucran operaciones en México: asistiendo a empresas farmacéuticas internacionales para su establecimiento en México o para la realización de joint ventures o la creación de relaciones que les permitan optimizar su sistema de distribución en México, así como en adquisiciones nacionales y transfronterizas.
Los servicios de asesoría jurídica, comprenden los siguiente:
- – Industria de Alimentos y Bebidas
- – Dispositivos Médicos
- – Medicamentos (OTC, Medicamentos Controlados, Vacunas)
- – Suplementos Alimenticios, Fórmulas Infantiles, Cosméticos
- – Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y sustancias químicas reguladas
- – Servicios de Atención Médica
En relación con Medicamentos, Dispositivos y Atención Médica, brindamos asistencia en materia regulatoria, desde las autorizaciones necesarias para llevar a cabo Ensayos Clínicos y la evaluación y presentación de autorizaciones y avisos sanitarios, hasta el cumplimento post autorización, incluyendo la provisión de defensa legal en caso de imposición de sanciones por parte de las autoridades sanitarias (Secretaría de Salud, COFEPRIS, autoridades sanitarias estatales).
Hemos asesorado con éxito a clientes en sus esfuerzos por dar cumplimiento al complejo marco legal y regulatorio aplicable a la Industria de Alimentos y Bebidas, Suplementos Alimenticios y Cosméticos, incluyendo el cumplimiento de las disposiciones aplicables a ingredientes, aditivos, etiquetado y publicidad, así como la exportación e importación de dichos productos.
Chambers and Partners dice lo siguiente sobre la práctica:
“Creel, García-Cuéllar, Aiza y Enríquez is a full-service national firm with an active presence in the Mexican life sciences legal market. The department focuses on providing regulatory advice in the healthcare sphere, including on medical devices and digital health. The law firm is routinely retained by clients from the pharmaceutical, insurance, healthcare and consumer products industries.”
The Legal 500 resalta lo siguiente:
“They have experience not only as lawyers, but have also been members of different government bodies which allows them to know the different approaches that consultations can take.”